Tromboze Eksternal Hemoroid Hastalığında Hasta Merkezli Operatif ve Konservatif Seçeneklerinin Tedavi Hemoroid Hastalığı Semptom Skoruna Etkisi: Ulusal, Prospektif, Non-Randomize Çalışma

Giriş ve Genel Bilgiler

Tromboze Eksternal Hemoroidal Hastalık (TEHH) tedavisinde cerrahi eksizyon ve konservatif yaklaşımlar olmak üzere iki temel yöntem bulunmaktadır. Konservatif tedavi ılık su banyosu, ağrı kesiciler, anti-inflamatuar ilaçlar ve damarları güçlendirici ilaçlar (flebotonik ilaçlar) gibi yöntemleri içerir. Cerrahi tedavi, tromboze olmuş hemoroid pakesinin çıkarılması ya da trombüsün boşaltılması şeklinde olabilir. Güncel derlemeler, TEHD tedavisinde kontrollü klinik çalışmaların sınırlı olduğunu ve daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulduğunu vurgulamaktadır.

Hasta Rapor Edilen Sonuç Ölçümleri (Patient Reported Outcome Measures, PROMs) son yıllarda çeşitli tedavilerin sonuçlarını değerlendirmek için başvurulan ve hastaların kendi deneyimlerini ve tedaviye yanıtlarını değerlendirmelerine olanak tanıyan anketler ve ölçeklerdir. Hemoroidal hastalığın tedavi yanıtlarını değerlendirmede PROMs önemli bir seçenektir ve elde edilen sonuçların hasta tarafından nasıl değerlendirildiğini ortaya koyma açısından da önemlidir. TEHH’da PROMs çok ayrıntılı olarak çalışılmamıştır. Oysa benign bir süreç olan TEHH’da tedavi planının merkezine hastanın şikayetlerini azaltmak ve memnuniyetini arttırmak üzerine yapılandırılması daha rasyonel bir yaklaşım olabilir.

Bu çalışmanın amacı, TEHH tedavisinde hasta tercihlerini göz önünde tutarak konservatif ve cerrahi tedavi protokollerini kıyaslamaktır. 

Çalışmanın Hedefi

Birincil Sonlanım Noktası

• Cerrahi ve konservatif tedavi alan hastalarda başvuru tarihinden itibaren 12. ayda HDSS

İkincil Sonlanım Noktaları 

• İlk 7 gün VAS skorlarının karşılaştırılması
• 7-10. günlerde VAS skorlarının karşılaştırılması
• Tedavi öncesine göre Hemo-Fiss-QoL değişimleri
• Tedavi öncesine göre HRQoL-HD değişimleri
• Hastaların uygulanan tedaviden memnuniyeti ve buna etkili faktörler
• Cerrahi tedavi uygulanan hastalarda erken ve geç dönem komplikasyonlar

Yöntem

Çalışma Tasarımı: Gözlemsel Kohort

Zaman Perspektifi: Prospektif

Çalışma Örneklemi: Eksternal hemoroidal hastalık nedeniyle tedavi gören hastalar

Yaş: 18 yaşından büyük hastalar.

Cinsiyet: Kadın ve Erkek

Dışlanma Kriterleri:

• Tromboze internal hemoroidal hastalığı olanlar
• Eşlik eden perianal ve rektal hastalıklar: Anal fissür, perianal fistül, perianal apse, inflamatuar bağırsak hastalığı, anorektal bölge granülomatöz ve enfeksiyöz hastalıklar, perianal kanser veya kondilom
• Pelvik veya perianal bölgeye radyasyon almış olmak, kemoterapi altında olmak, immmosüpresifler
• Hemoroid hastalığı nedeniyle cerrahi tedavi almış olmak
• Lateral internal sfinkterotomi, perianal fistül nedeniyle herhangi bir cerrahi,  son 6 ay içerisinde perianal apse drenajı, inkontinans veya jinekolojik travma nedeniyle anal sfinkterler onarımı
• Daha önce benign veya malign nedenlerle rektuma yönelik cerrahi geçirmiş olmak
• Hastanın uygulanacak soruları anlamak için yeterli dil bilgisi veya entelektüel yapısının bulunmaması,
• Hasta reddi

Tanımlar:

• Tromboze Hemoroidal hastalık: Tanı, makat bölgesinde ileri derecede bir ağrının varlığına ek olarak uzman bir hekimin inspeksiyonda tromboze hemoroid yapısının görülmesiyle konulur
• Tekrarlama: Tedavinin tamamlanmasını takiben tedavi yapan uzman hekim tarafından yapılan muayenede tromboze hemoroid yapısının yeniden görülmesi 
• Geçmeyen (persistan) hemoroid hastalığı: Tedavinin tamamlanmasından 3 ay sonra hastanın şikayet ve bulgularının devam etmesi

Formlar

(Ek-1) Hastane Katılım Formu 

(Ek-2) Hasta Onam Formu

(Ek-3) Ameliyat Öncesi Formu

(Ek-4) VAS

(Ek-5) Hemo-Fiss-QoL

(Ek-6) HDSS

(Ek-7) HRQoL-HD

(Ek-8) Tedavi Formu

Nasıl Katılırım?

Lütfen araştırma protokolünü dikkatlice okuyunuz. Çalışmaya dahil olmak için çalıştığınız kurumdan alacağınız destek mektubunu ve kurumunuzdan çalışmaya dahil olacak çalışmacıların yer aldığı dilekçeyi çalışma sekreterine göndermeniz gereklidir.

Gerekli belgeleri gönderdikten sonra tarafınıza çalışma veri tabanına hasta girişi için bir kullanıcı adı ve şifre tanımlanacaktır. Çalışmaya dahil ettiğiniz hastaların onam formlarını çalışma sekreterine gönderdikten sonra veri tabanına hasta bilgilerini girebilirsiniz. 

Çalışma Takvimi

Telif Hakkı © 2025 TKRCD. Tüm hakları saklıdır. | Powered by MMA